Equipe pode acelerar o desenvolvimento e as ações envolvendo pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas
A Anvisa decidiu criar um Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos) para que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas possam colaborar entre si, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica.
O objetivo é que o Comitê reunindo os melhores profissionais das autoridades reguladoras consigam acelerar o desenvolvimento e as ações envolvendo pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas.
Segundo a Anvisa, “A equipe técnica atuará com orientações sobre protocolos de ensaios clínicos e discutindo com os desenvolvedores orientações sobre ensaios clínicos de medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doença causadora da emergência de saúde pública.”
O propósito das orientações para desenvolvedores, incluindo acadêmicos, é permitir uma rápida aprovação e condução de testes bem projetados, fornecendo dados robustos necessários para uma tomada de decisões, segundo a instituição.
Doença e sintomas
A Monkeypox é uma doença causada pela infecção com o vírus que causa sintomas semelhantes aos da varíola, começando com febre, dor de cabeça, dores musculares, exaustão e inchaço dos linfonodos. Uma erupção geralmente se desenvolve de um a três dias após o início da febre, aparecendo primeiro no rosto e depois, se espalhando para outras partes do corpo, incluindo mãos e pés.
A doença pode ser fatal, embora seja tipicamente mais suave do que a varíola.
É transmitida para pessoas de vários animais selvagens, como roedores e primatas, mas também pode ser transmitida entre pessoas após contato direto ou indireto.
Emergência
Em 23 de julho de 2022 a Monkeypox foi classificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII)
A instituição acompanha a situação desde o início do surto da varíola, informando orientações na área de portos, aeroportos e fronteira, emitindo notas técnicas para orientar os serviços de saúde e a doação de sangue.